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近年來,在中國(guó)制造2025計(jì)劃的助力下,中國(guó)的制藥行業(yè)得到了飛速的發(fā)展。對(duì)于國(guó)內(nèi)企業(yè)的考驗(yàn)也就隨之而來:其一,如何盡快與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌;其二,如何應(yīng)對(duì)國(guó)內(nèi)特殊的環(huán)境,在符合政策法規(guī)的情況下妥善解決民生問題。那么具體而言如何解決呢?尤為有效的方法還是要落實(shí)到產(chǎn)品上來。,制藥領(lǐng)域在生產(chǎn)環(huán)節(jié)對(duì)于空氣的潔凈度要求是非常苛刻的,生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)的空氣潔凈度直接會(huì)影響到成藥的質(zhì)量與品質(zhì)。在目前的主流廠房規(guī)劃中,制藥廠房會(huì)根據(jù)工藝要求的不同劃分為多個(gè)不同空氣潔凈度要求的區(qū)域,在尤為核心的區(qū)域中往往...
生物安全柜安放位置。從生物安全柜前臉的開口流入柜內(nèi)的氣流速度約為0.45米/秒。按理想的布置,應(yīng)放在遠(yuǎn)離活動(dòng)及可能有干擾氣流的地方。盡量在安全柜的后側(cè)及兩側(cè)留下30厘米的空間,便于維護(hù)作業(yè)。柜子上方則留下30~35厘米的高度,以便對(duì)排風(fēng)過濾器的風(fēng)速進(jìn)行準(zhǔn)確測(cè)量,并為排風(fēng)過濾器的更換留下足夠空間。安裝生物安全柜的一般要求1、海拔。不同海拔高度的大氣壓不同,可能影響生物安全柜的正常運(yùn)行。所以安全柜安裝位置會(huì)有海拔限制,一般安全柜設(shè)計(jì)的正常操作海拔高度為2000米。當(dāng)安裝位置的海拔...
高效過濾器撿漏有那些方法和原理高效過濾器檢漏的方法:分為鈉焰法、計(jì)數(shù)掃描法、油霧法、粒子計(jì)數(shù)器法。以及高效過濾器PAO檢漏方法和檢測(cè)PAO氣溶膠濃度的儀器。在此文中我們將重點(diǎn)介紹:高效過濾器PAO檢漏方法和檢測(cè)PAO氣溶膠濃度的儀器。并介紹高效過濾器的使用壽命與潔凈室綜合評(píng)定測(cè)試。1.高效過濾器的檢漏方法1.1.鈉焰法1.1.1.原理:鈉焰法原理是將氯化鈉水溶液噴霧、干燥形成質(zhì)量中值直徑約為0.4μm的氯化鈉氣溶膠作為試驗(yàn)塵。在被測(cè)高效濾料的前后進(jìn)行含塵空氣采樣,并引到鈉火焰...
制藥工廠潔凈車間是指無生命的懸浮粒子濃度和有生命的細(xì)菌微生物微粒數(shù)量均受控的房間,其中有生命的細(xì)菌微生物微粒為主要控制對(duì)象。壓差控制是維持潔凈車間潔凈度等級(jí)、減少外部污染、防止交叉污染的最重要、*的手段。一、潔凈車間壓差具有如下作用:(1)潔凈車間門窗關(guān)閉時(shí),防止周圍環(huán)境的污染由門窗縫隙滲入潔凈車間內(nèi);(2)潔凈車間門窗開啟時(shí),保證足夠的氣流速度,盡量減少門窗開啟和人員進(jìn)入瞬時(shí)進(jìn)入潔凈車間的氣保證氣流方向,以便把進(jìn)入的污染減小到程度。國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范,對(duì)于潔凈車間的對(duì)外壓差做...
超凈工作臺(tái)產(chǎn)品選型超凈工作臺(tái)(cleanbench),又稱凈化工作臺(tái),其通過風(fēng)機(jī)將空氣吸入預(yù)過濾器,經(jīng)由靜壓箱進(jìn)入高效過濾器過濾,將過濾后的空氣以垂直或水平氣流的狀態(tài)送出,使操作區(qū)域達(dá)到百級(jí)潔凈度,保證生產(chǎn)對(duì)環(huán)境潔凈度的要求。超凈臺(tái)根據(jù)送風(fēng)方式分為:垂直送風(fēng)和水平送風(fēng)。垂直送風(fēng)超凈臺(tái):潔凈風(fēng)是從工作區(qū)的頂部往下吹風(fēng),形成垂直氣幕,使得工作區(qū)形成百級(jí)潔凈環(huán)境。水平送風(fēng)超凈臺(tái):潔凈風(fēng)是從工作區(qū)的對(duì)面往工作面(使用者方向)吹,行程潔凈風(fēng)氣幕,使工作區(qū)達(dá)到百級(jí)潔凈。在我們常規(guī)實(shí)驗(yàn)過程...
JJF1190-2008塵埃粒子校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)塵埃粒子計(jì)數(shù)器校準(zhǔn)規(guī)范1范圍本規(guī)范適用于光散射式激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器(以下簡(jiǎn)稱粒子計(jì)數(shù)器)的校準(zhǔn)。2術(shù)語(yǔ)2.1單分散粒子(monodisperseparticle)一批聚苯乙烯球狀粒子,其粒子直徑分布的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差≤5%,參見附錄A。2.2粒徑(particlesize)空氣中某種離散粒子的直徑(簡(jiǎn)稱粒徑),是與散射光的強(qiáng)度相對(duì)應(yīng)的某單分散粒子的直徑,單位pm。粒子計(jì)數(shù)器測(cè)定的粒子的粒徑在(0.1~10)pm范圍內(nèi)。2.3粒子濃度(par...
隨著生活品質(zhì)的不斷提高,人們?cè)絹碓疥P(guān)注食品安全問題,而水果蔬菜在生長(zhǎng)過程中都會(huì)使用農(nóng)藥殺蟲,殘留的農(nóng)藥被人體攝入后會(huì)嚴(yán)重危害身體健康,F(xiàn)X-NC16型農(nóng)藥殘留檢測(cè)儀能在幾分鐘內(nèi)鑒別出果蔬中是否有殘余農(nóng)藥,讓人們能夠安心的享用健康綠色食品。FX-NC16型農(nóng)藥殘留檢測(cè)儀使用過程中也會(huì)出現(xiàn)一些問題,下面小編來總結(jié)分析下:一、溶解酶為何出現(xiàn)酶活性低現(xiàn)象?1)運(yùn)輸過程中酶已失活;2)沒有充分搖勻;3)配制過程中試劑、蒸餾水、移液管被污染或沒有洗凈;4)操作不當(dāng),導(dǎo)致酶失活;5)培養(yǎng)時(shí)...
安裝生物安全柜的一般要求生物安全柜是能防止實(shí)驗(yàn)操作處理過程中某些含有危險(xiǎn)性或未知性生物微粒發(fā)生氣溶膠散逸的箱型空氣凈化負(fù)壓安全裝置。其廣泛應(yīng)用于微生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、基因工程、生物制品等領(lǐng)域的科研、教學(xué)、檢驗(yàn)和生產(chǎn)中,是實(shí)驗(yàn)室生物安全中一級(jí)防護(hù)屏障中基本的安全防護(hù)設(shè)備。也是藥企微生物實(shí)驗(yàn)室基本的設(shè)備之一。安裝生物安全柜的一般要求:1、海拔。不同海拔高度的大氣壓不同,可能影響生物安全柜的正常運(yùn)行。所以安全柜安裝位置會(huì)有海拔限制,一般安全柜設(shè)計(jì)的正常操作海拔高度為2000米。當(dāng)安裝...