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無菌藥品是指藥品標(biāo)準(zhǔn)中列有無菌檢查項(xiàng)目的制劑和原料藥,包括注射劑、眼用制劑、無菌軟膏劑和無菌混懸劑等。潔凈環(huán)境在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)可以24小時(shí)對(duì)無菌藥品生產(chǎn)車間進(jìn)行全程有效的監(jiān)控,對(duì)不符合潔凈等級(jí)要求的空間能夠及時(shí)發(fā)出警報(bào),提醒操作人員及時(shí)處理,保證生產(chǎn)車間環(huán)境的潔凈度。無菌藥品環(huán)境動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)主要監(jiān)測(cè)懸浮粒子、浮游菌、沉降菌等密度和大小。1、懸浮粒子目前,懸浮粒子的測(cè)定方法主要有顯微鏡法和自動(dòng)粒子計(jì)數(shù)法兩種,而用于潔凈區(qū)空氣懸浮粒子監(jiān)測(cè)的儀器多為光散射粒子計(jì)數(shù)器和激光粒子計(jì)數(shù)器。綜合實(shí)...
相同點(diǎn):潔凈室和一般空調(diào)房間都是用人工方法創(chuàng)造和維持室內(nèi)空氣環(huán)境達(dá)到一定的溫度、濕度、氣流速度和空氣成分等的空間。區(qū)別:潔凈室不同于空調(diào)房間是在上述環(huán)境要求的基礎(chǔ)上還要求室內(nèi)空氣懸浮粒子濃度要進(jìn)行控制。如此潔凈室不同于一般空調(diào)房間就是送風(fēng)量要能消除室內(nèi)產(chǎn)生的塵埃達(dá)到一定的換氣次數(shù);送風(fēng)要經(jīng)過三級(jí)過濾終端,要采用高效空氣過濾器;送回風(fēng)、排風(fēng)要有人為的氣流組織,使?jié)崈舻臍饬鞅M量最先到達(dá)工作區(qū);潔凈室相對(duì)周圍的空間要有一定的正壓,≥5Pa。
雙人單面凈化工作臺(tái)采用單向空氣流動(dòng),室內(nèi)空氣經(jīng)過預(yù)過濾器進(jìn)入凈壓箱,再經(jīng)過高效濾器,然后在操作區(qū)內(nèi)形成高度潔凈的單向空氣流。是開展生物技術(shù)研究和實(shí)驗(yàn)*的基礎(chǔ)設(shè)備之一。檢查,保養(yǎng)時(shí)請(qǐng)拔掉電源插頭。為了始終維持雙人單面凈化工作臺(tái)的技術(shù)性能,設(shè)備的初步設(shè)定,日常操作及維護(hù)保養(yǎng)是至關(guān)重要的。如果輕視這些事項(xiàng),設(shè)備性能下將,使得工作臺(tái)在不完好的狀態(tài)下運(yùn)行。1、密封性,本工作臺(tái)采用正壓污染區(qū)域全部被負(fù)壓區(qū)包圍的結(jié)構(gòu)。2、而且,在用甲醛熏蒸對(duì)工作臺(tái)進(jìn)行殺菌處理之前,為防止甲醛泄漏,應(yīng)先用“...
誤區(qū)一食醋熏蒸有消費(fèi)者嘗試熏蒸食醋去除家庭裝修后的異味。專家指出,食醋屬于酸性物質(zhì),有微弱中和空氣中氨氣的作用,但不會(huì)和甲醛等其他有害成分發(fā)生反應(yīng)。誤區(qū)二放置菠蘿在每個(gè)房間放上幾個(gè)菠蘿可以消除油漆味,大的房間可多放一些。菠蘿會(huì)揮發(fā)香氣,起到一定遮蓋氣味作用,但并未分解清除有害物質(zhì);另外,菠蘿中含有大量的水分,揮發(fā)后最多起到加濕作用,可以起到溶解甲醛等有害物質(zhì)的作用,而一旦干燥甲醛就會(huì)又揮發(fā)出來。誤區(qū)三過分依賴植物一些觀賞植物確實(shí)可以吸收某些有毒氣體,如可吸收甲醛的植物有仙人掌...
潔凈工作臺(tái)的保養(yǎng)注意事項(xiàng)潔凈工作臺(tái)為什么會(huì)經(jīng)常出現(xiàn)問題?可能導(dǎo)致潔凈工作臺(tái)出現(xiàn)問題的有以下幾個(gè)方面:1:初效過濾器積塵過多,影響了進(jìn)風(fēng),一般初效過濾器需要3-6月定時(shí)清洗,初效是無紡棉材料,一般可清洗2-3次,然后必須更換。使用清水清洗,然后吹干可曬干。其初效的原理相當(dāng)于汽車的濾芯,是需要定時(shí)的清洗和更換的。2:高效過濾器失效,高效過濾器是由玻璃纖維紙折彎而成,密度較高,一般可過濾0.5微米的灰塵,一般堵塞后只能更換,不能清洗。3:風(fēng)機(jī)損壞接觸器不工作,可以看風(fēng)機(jī)是否正確運(yùn)轉(zhuǎn)...
超凈工作臺(tái)和生物安全柜的用途(一)一、超凈工作臺(tái)超凈工作臺(tái)是一種提供局部無塵無菌工作環(huán)境的垂直/水平單向流型空氣凈化設(shè)備。超凈工作臺(tái)廣泛應(yīng)用于需要局部?jī)艋膮^(qū)域,實(shí)驗(yàn)室、生物制藥、光電產(chǎn)業(yè)、微電子、硬盤制造等領(lǐng)域。超凈工作臺(tái)為了保護(hù)實(shí)驗(yàn)材料而設(shè)計(jì)的,通過風(fēng)機(jī)將空氣吸入預(yù)過濾器,經(jīng)由靜壓箱進(jìn)入高效過濾器過濾,將過濾后的空氣以垂直或水平氣流的狀態(tài)送出,使操作區(qū)域達(dá)到百級(jí)潔凈度,保證生產(chǎn)對(duì)環(huán)境潔凈度的要求。只能保護(hù)樣品,不保護(hù)操作人員。超凈工作臺(tái)的優(yōu)點(diǎn)是操作方便自如,比較舒適,工作...
生物安全柜的安全柜的一個(gè)特征就是由垂直層狀薄片的(無定向的)HEPA過濾器過濾后,再安全柜內(nèi)部形成向下流動(dòng)的氣流。氣流不斷地沖能可產(chǎn)生空氣傳播感染的安全柜內(nèi)部,從而避面存放在柜體內(nèi)的樣品受到感染。這樣的氣流被稱作下沉氣流。生物安全柜的安全柜特點(diǎn):1氣幕式隔離設(shè)計(jì),防止內(nèi)外交叉污染,氣流70%外排30%內(nèi)循環(huán),負(fù)壓垂層流。2上下移動(dòng)玻璃門,可任意定位,易于操作,并能*關(guān)閉以便殺菌,定位高度限位報(bào)警提示。3工作區(qū)電源輸出插座,配備裝用防水插座和排污接口為操作者提供很大方便4排風(fēng)處...
潔凈室環(huán)境測(cè)點(diǎn)布置及等動(dòng)力采樣方式和問題目前,無塵室潔凈室在制藥、電子、軍工等行業(yè)應(yīng)用逐漸廣泛,那對(duì)于潔凈室的環(huán)境要求也越來越高。企業(yè)建成潔凈室之后要進(jìn)行室內(nèi)環(huán)境檢測(cè),以達(dá)到國(guó)家對(duì)潔凈室潔凈等級(jí)對(duì)要求。所以,對(duì)潔凈室空氣檢測(cè)便成為衡量潔凈室潔凈度高標(biāo)準(zhǔn)的必要步驟。本文將詳細(xì)介紹潔凈室環(huán)境檢測(cè)點(diǎn)的布置要求以及采樣的方式和注意事項(xiàng):潔凈室環(huán)境測(cè)點(diǎn)布置:(l)檢測(cè)在潔凈工作區(qū)內(nèi)進(jìn)行。當(dāng)生產(chǎn)工藝無特殊要求時(shí),取樣高度宜為離地面1米(2)層流潔凈室測(cè)點(diǎn)總數(shù)不小于20點(diǎn),測(cè)點(diǎn)間距為0.5...