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技術文章

Technical articles

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  • 20227-27
    塵埃粒子計數器的檔次有哪些??

    塵埃粒子計數器的檔次有哪些?塵埃粒子計數器主要是通過對環境中塵埃粒子的粒徑及其分布來判別其潔凈程度,所以它的測試速度快、動態分布寬、不受人為影響塵埃粒子計數器是用于測量潔凈環境中單位體積內塵埃粒子數和粒徑分布的儀器。它可廣泛應用于為各省市藥檢所、血液中心、防疫站、中心、質量監督所等機構、電子行業、制藥車間、半導體、光學或精密機械加工、塑膠、噴漆、、環保、檢驗所等生產企業和科研部門。塵埃粒子計數器的檔次有哪些?在塵埃粒子計數器的選購上,品種繁多,方便了選擇,同時也增加了難度。一...

  • 20227-25
    多功能全自動生化培養箱的特點和操作流程

    多功能全自動生化培養箱適用于環境保護、衛生防疫、藥檢、農畜、水產等科研、院校和生產部門。是水體分析和BOD測定,細菌、霉菌、微生物的培養、保存、植物栽培、育種試驗的專用恒溫設備。多功能全自動生化培養箱的特點:1、采用鏡面不銹鋼內膽,四角半圓弧,易清潔,箱內擱板間距可調。2、微電腦溫度控制器,控溫精確可靠,LED顯示控制溫度,時間,超溫報警和掉電記憶功能。3、循環風扇速度自動控制,避免了試驗過程中速度過快而導致樣品揮發。4、設有獨立限溫報警系統,超過限制溫度即自動中斷,保證實驗...

  • 20227-25
    潔凈室檢測方法?

    潔凈室檢測方法一、測試目的確認在無塵室釋放顆粒后,測量在多少時間內能恢復到釋放之前的潔凈水平。二、測試儀器顆粒測試儀(品牌:美國METONE空氣粒子計數器),型號:HHPC2+、HHPC3+、HHPC6+;3413、3423、3411、3445、顆粒釋放器。三、測試位置任意抽取測量點,也可與相關人員共同確認測試點。四、測試步驟1.在測試開始之前要保證凈房空調系統正常運轉24以上,讓潔凈環境達到一個穩定的水平。2.在抽取的測量點放好顆粒計數器,先做顆粒潔凈度測試,記錄該房間每立...

  • 20227-24
    塵埃粒子計數器使用注意事項有以下八點

    塵埃粒子計數器用于測量潔凈環境中單位體積空氣內的塵埃粒子大小及數目,可直接檢測潔凈度等級為十級至三十萬級的潔凈環境。采用了半導體激光光源,液晶屏大屏幕顯示或高亮度數碼管顯示,體積小、重量輕、檢測精度高、功能操作簡單明了,微處理器控制,可貯存、打印測量結果,測試潔凈環境十分便利。塵埃粒子計數器廣泛應用于電子、光學、化學、食品、化妝品、醫藥衛生、生物制品等部門。塵埃粒子計數器使用注意事項:1、當入口管被蓋住或被堵塞,不要啟動計數儀;2、塵埃粒子計數器應該在潔凈環境下使用,以防止對...

  • 20227-23
    新版GMP對進潔凈區人員著裝要求

    為了減少人員對產品和生產環境造成的污染,在進入潔凈區時,必須更換潔凈服,有的還要淋浴、消毒或空氣吹淋,這些措施常被稱之為“人員凈化”,簡稱之“人凈”。新版GMP對進入生產區的人員的著裝有明確的規定首先,不同生產區工作人員應有明顯能夠相互區別的工作服,其服裝材質、式樣及穿戴方式應滿足空氣潔凈級別的要求(見新版GMP第34條)。進入潔凈生產區的人員不得化妝和佩戴飾物(見新版GMP第35條)。生產操作時盡可能避免裸手接觸藥品、內包材及設備表面(見新版GMP第37條)。進入D級區的潔...

  • 20227-20
    新版GMP實施的過程中存在的問題及對策?

    新版GMP實施的過程中存在的問題及對策《藥品生產質量管理規范》(GMP)是藥品生產過程中保證藥品質量,把發生差錯、混藥、各類污染的可能性降到程度所規定的必要條件和最基本的辦法。《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》(簡稱“新版GMP”)自2011年3月1日頒布實施以來,對規范藥品生產企業質量管理、保障公眾用藥安全有效發揮了積極作用。但筆者在日常監督檢查時發現,實施新版GMP還存在一些問題。本文對此進行總結探討,供參考。一、存在問題1.1藥品生產企業實施新版GMP存在的問題...

  • 20227-18
    ISO1464-1潔凈度等級判定標準----換算方法

    ISO1464-1潔凈度等級判定標準----換算方法首先大家要熟悉以下簡單公式:1立方米=1000L(公制);1立方英尺(1CFM)=28.3L(英制);0.1CFM=2.83L1000L/2.83L=352;1000L/28.3L=35.2;1000L/50L=20;1000L/100L=10。其次是要理解無塵室等級定義,即:一立方英尺,看0.5um顆粒數,比如千級就是一立方英尺中0.5UM不超過1000個(1000個以內),萬級就是一立方英尺中0.5UM不超過10000個...

  • 20227-15
    潔凈度測試流程?

    潔凈度測試流程測前準備:1竣工圖面(初版)與相關規范確認。2)潔凈室所有開孔皆需封閉氣密處理完成。3)測試前空調系統應已完成測試、調整、平衡,并已連續運轉24小時以上。(包含新風空調箱單機試運轉完成,FFU、風機盤管單機運轉測試完成,自動控制完成且可監控,排氣系統測試單機測試運轉完成。)4)潔凈室環境需清潔完成。5)測試進行時業主或監造單位應有代表在場,現場不得有其它單位同時施工以免影響測試之準確度。測試目的:此檢測動作在于確認無塵室潔凈度等級是否達到設計要求。法規依據:參考...

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