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制藥廠GMP凈化車間對環(huán)境管理規(guī)范制度藥廠的生產(chǎn)管理關(guān)乎著百姓用藥的安全，國家GMP標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)制要求執(zhí)行，為了維護(hù)好工作環(huán)境，確保產(chǎn)量質(zhì)量、安全生產(chǎn)及車間正常運(yùn)作，特制定本制度對車間的環(huán)境管理工作進(jìn)行規(guī)范。1.范圍本文件規(guī)定了生產(chǎn)車間環(huán)境管理工作內(nèi)容；本文件適用于生產(chǎn)車間環(huán)境管理；2.職責(zé)2.1.工藝人員負(fù)責(zé)制定并修改本文件；2.2.所有車間工作人員需嚴(yán)格執(zhí)行本文件；2.3.安全員和環(huán)境管理人員負(fù)責(zé)按文件要求對車間人員進(jìn)行檢查、監(jiān)督。3.車間內(nèi)生產(chǎn)運(yùn)行要求3.1.車間內(nèi)應(yīng)保持通道...

10萬級凈化車間怎么檢測達(dá)標(biāo)沒？空氣中的大腸桿菌、沙門氏菌會導(dǎo)致食品污染，一粒塵埃便可毀掉電腦芯片，因此，凈化車間已如家用空氣凈化器般普遍，企業(yè)利用10萬級凈化車間工程能有效降低空氣中的灰塵、細(xì)菌、病毒等，并實(shí)現(xiàn)恒溫恒壓恒噪，良好的生產(chǎn)環(huán)境。其中，10萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用很普遍。生產(chǎn)過程中，須對車間進(jìn)行動態(tài)實(shí)時監(jiān)控，保證達(dá)到10萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)。10萬級凈化車間10萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)之潔凈度：測定潔凈度是否達(dá)標(biāo)，須從多方面入手，有室內(nèi)送風(fēng)量、系統(tǒng)總新風(fēng)量、靜壓差、截面平均風(fēng)速、...

風(fēng)速計的工作原理風(fēng)速計，是測量空氣流速的儀器。它的種類較多，氣象臺站常用的為風(fēng)杯風(fēng)速計，它由3個互成120°固定在支架上的拋物錐空杯組成感應(yīng)部分，空杯的凹面都順向一個方向。整個感應(yīng)部分安裝在一根垂直旋轉(zhuǎn)軸上，在風(fēng)力的作用下，風(fēng)杯繞軸以正比于風(fēng)速的轉(zhuǎn)速旋轉(zhuǎn)。工作原理風(fēng)速計其基本原理是將一根細(xì)的金屬絲放在流體中，通電流加熱金屬絲，使其溫度高于流體的溫度，因此將金屬絲風(fēng)速計。當(dāng)流體沿垂直方向流過金屬絲時，將帶走金屬絲的一部分熱量，使金屬絲溫度下降。根據(jù)強(qiáng)迫對流熱交換理論，可導(dǎo)出散失...

潔凈室氣流流型的檢測目的和方法潔凈室氣流流型的檢測目的是為了明確潔凈室內(nèi)的設(shè)備或設(shè)施對氣流的影響,選擇或改善氣流流型使之產(chǎn)生zui小的湍流(渦流)，增加無塵車間zui大的自凈能力或恢復(fù)率，縮短自凈時間。潔凈室氣流流型的檢測方法：測點(diǎn)布置。按《HVAC系統(tǒng)氣流流型測試程序》進(jìn)行測試，具體步驟如下：（1）垂直單向流（層流）潔凈室選擇縱、橫剖面各一個，以及距地面高度0.8m、1.5m的水平面各一個；水平單向流（層流）潔凈室選擇選擇縱剖面和工作區(qū)高度水平面各一個，以及距送回風(fēng)墻面0....

10種種子培養(yǎng)箱的功能以及區(qū)別種子培養(yǎng)箱是一種常見的實(shí)驗(yàn)室儀器，但是我們經(jīng)常遇到各種種子培養(yǎng)箱，比如：恒溫培養(yǎng)箱，恒溫恒濕培養(yǎng)箱，二氧化碳培養(yǎng)箱，厭氧培養(yǎng)箱，霉菌培養(yǎng)箱，光照培養(yǎng)箱等等。這么多種類，到底有何區(qū)別呢？?種子培養(yǎng)箱主要有如下種類：1、恒溫培養(yǎng)箱恒溫培養(yǎng)箱適合于普通的細(xì)菌培養(yǎng)和封閉式細(xì)胞培養(yǎng)，并常用于有關(guān)細(xì)胞培養(yǎng)的器材和試劑的預(yù)溫。特點(diǎn)：加熱控制，不帶制冷。恒溫培養(yǎng)箱分為：隔水式恒溫培養(yǎng)箱和電熱恒溫培養(yǎng)箱。隔水式電熱恒溫培養(yǎng)箱：加熱管通過對夾層內(nèi)的水進(jìn)行加熱，利用水...

百級凈化工作臺的基本使用常識設(shè)備的正確、合理使用至關(guān)重，以下是百級凈化工作臺的基本使用常識，希望夠幫助大家更好的使用設(shè)備！一、使用方法1、把經(jīng)處理的物品、儀器及操作工具放在臺面上，然后接上電源，此時電源指示燈亮。2、按下殺菌開關(guān)，對工作臺內(nèi)進(jìn)行紫外滅菌30min以上。3、關(guān)閉殺菌開關(guān)，按下鼓風(fēng)開關(guān)，風(fēng)機(jī)正常運(yùn)轉(zhuǎn)。4、按下照明開關(guān)，便可進(jìn)行操作，操作時操作人員只能手部在工作臺內(nèi)操作，且操作區(qū)送風(fēng)口之間不能有阻礙物。5、操作完畢，清理臺面，并用75%的酒精或適當(dāng)?shù)南疽翰潦门_面消...

器械生產(chǎn)車間的建設(shè)要求（二）上周，滬凈科技為大家簡單介紹了器械生產(chǎn)車間的三點(diǎn)建設(shè)要求：1.選址的要求2.潔凈室（區(qū)）的布局要求3.溫、濕度的要求今天，滬凈將繼續(xù)為您介紹器械生產(chǎn)車間的其余建設(shè)要求：一、無菌檢測室的要求潔凈廠房須配備獨(dú)立凈化空調(diào)系統(tǒng)的無菌檢測室（與生產(chǎn)區(qū)分開），要求為萬級條件下的局部百級。無菌檢測室應(yīng)包括：人員凈化室（存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室）、物料凈化室（緩沖室或雙層傳遞窗）、無菌檢查間、陽性對照間。二、第三方檢測機(jī)構(gòu)的環(huán)境檢測報告一年內(nèi)有資質(zhì)...

器械生產(chǎn)車間的建設(shè)要求（一）自2011年實(shí)施《無菌和植入器械生產(chǎn)質(zhì)量體系管理規(guī)范》至今，部分企業(yè)潔凈車間建設(shè)仍不夠規(guī)范。綜合眾多器械生產(chǎn)企業(yè)，在生產(chǎn)及監(jiān)管過程中出現(xiàn)的各種問題，現(xiàn)提出器械生產(chǎn)車間的建設(shè)要求如下：一、選址的要求1、廠址選擇時應(yīng)考慮：所在地周圍的自然環(huán)境和衛(wèi)生條件良好，至少沒有空氣或水的污染源，還宜遠(yuǎn)離交通干道、貨場等。2、廠區(qū)的環(huán)境要求：廠區(qū)的地面、道路應(yīng)平整不起塵。宜通過綠化等減少露土面積或有控制揚(yáng)塵的措施。垃圾、閑置物品等不應(yīng)露天存放等，總之廠區(qū)的環(huán)境不應(yīng)對...