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不管是食品廠還是制藥廠，設計與建設都重要，在這其中，衡量一個生產車間是否能達到基本要求，潔凈和環保程度是其中重要的考察因素之一。要想拿到一張分量頗重的GMP證書對所有制藥企業來說都不是件很容易的事。事實上，合格的藥品制造比我們想象的要復雜得多。我們知道，制藥廠不同于其他工業領域，對于該行業產品質量的要求及安全性要比其他工業車間生產制造更加嚴格。為直接接觸藥品的“生物體”，進入藥廠凈化車間的工作人員除了需要滿足基本要求(沒有精神疾病、傳染病等)外，他們的身上還不能有傷口，不得留...

食品安全是直接關系到人民群眾健康和社會穩定的重大公共安全問題，而微生物污染又是其中重要的因素。為了bao證食品微生物學檢驗質量，提高檢驗結果的可靠性，除了應bao證檢驗儀器設備的性能之外，還須加強對檢驗環境的管理，不斷提高檢驗人員的技術水平和工作能力，所以進行無菌室的內部質量控制就顯得十分重要。1、食品微生物無菌室內部質量控制的概述按照傳統藥品生產質量管理規范的定義，無菌室是指環境空氣懸浮微生物量按無菌要求管理，滿足無菌生產的潔凈室。通過檢測單位體積中所含的微生物粒子(&Ph...

貨物傳遞窗又稱為滾筒式貨淋傳遞窗、滾筒式傳遞窗,滾筒輸送線傳遞窗。1、目的及使用范圍:制訂物料通過傳遞窗進出潔凈區的標準操作規程，減少污染，保證產品質量。范圍：萬級、十萬級潔凈區。2、責任人領取物料進出生產車間的所有人員負責執行，質檢部負責監督、檢查。3、內容物料的進出是使廠房污染的另一個主要環節，制訂物料進入潔凈區的程序，使物料進入潔凈區的流程規范化、標準化、程序化。以使物料進入潔凈區帶來的污染降低到更小。非生產用物料嚴禁進入潔凈區，如確需進入，應事先爭得相關車間負責人的同...

凈化車間是空氣懸浮粒子濃度受控的房間，它的建造和使用應減少室內誘入、產生及滯留粒子，室內其他有關參數溫度、濕度、壓力等按照要求進行控制。潔凈室以單位體積空氣某粒徑粒子的數量來區分潔凈程度。凈化間是指1m3空氣中的5ug以上的塵埃數不過100，平均菌落數不過5個，近年來廣泛應用于制藥工程、手術、電子等領域。那么，百級凈化車間應如何維護與管理呢？一、環境監控的管理凈化車間的“無菌”環境主要是通過空氣的“過濾”、“導流”及室內維持“正壓”狀態來維持的。環境的控制管理重要，主要通過以...

在凈化車間的施工完成后，為了證明達標，一般都需要對無塵車間中的潔凈度進行測試。潔凈度是指空氣環境中空氣所含塵埃量多少的程度。在一般的情況下，是指單位體積的空氣中所含大于等于某一粒徑粒子的數量。含塵量高則潔凈度低，含塵量低則潔凈度高。由此可見，潔凈度的測試在無塵車間顯得有多重要。那么你知道無塵車間潔凈度的測試方法是怎樣的嗎?凈化車間潔凈度的測試方法：凈化車間潔凈度的測試一般應分為空態條件下測試、動態條件下測試、靜態條件下測試等三種方法來進行分別測試潔凈室內粉塵的含量。1、空態條...

多功能食品安全檢測儀品類多樣，從檢測項目來看可分為四類，一類是食品品質的檢測分析，如食用油品質檢測儀、蛋白質測定儀等；一類是藥物殘留的檢測，如農藥殘留分析儀、氮磷鈣測定儀、色譜儀等；一類是重金屬檢測儀器，如光譜儀等；還有一類治病菌檢測儀器，如微生物檢測儀等。而應用在不同的地方，對多功能食品安全檢測儀有著不同的要求。政府檢驗部門和企業的食品安全檢測儀器要，否則會像08年的三聚氰胺事件那樣，長時間遺漏了三聚氰胺的檢測；社區的食品安全檢測儀器要求快速；家庭食品安全檢測儀器則在快速的...

對生產環境的要求也越來越嚴格了，所以在食品凈化工程廠房內建造無菌室，提高產品的質量與生產效率。在無菌室使用前必須打開無菌室的紫外燈輻照滅菌30分鐘以上，并且同時打開凈臺進行吹風。食品凈化工程操作完畢，應及時清理無菌室，再用紫外燈輻照滅菌20分鐘。無菌室的應用廣泛，目前在半導體、光電子、生物工程等眾多行業均有應用，根據行業的精密與無塵要求，等級差別也較大。食品凈化工程清潔的環境還可延長凈化工作臺的使用壽命，凡與潔凈室工作無直接關系的物品一律不能放入，以利保持無菌狀態。食品凈化工...

浮游菌采樣器是一種常用的采樣器產品，廣泛應用于制藥工業、食品工業、飲料自來水、藥檢所、衛生防疫、、公共場所等有關行業和部門。浮游菌采樣器用于制藥GMP廠房、乳制品廠房、、生物潔凈、發酵工業等潔凈室和無菌環境中的空氣微生物檢測以及有關教學部門作空氣微生物的采樣。浮游菌采樣器來說是基于安德森撞擊原理(撞擊法)開發而成，采集口風速與潔凈室內風速基本一致的等速采樣理論設計，直接采樣，空氣浮游微生物高速通過微孔被撞擊在培養皿內的瓊脂表面。浮游菌采樣器操作方法使用前先用浸濕75%乙醇的脫...